ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ບໍລິສັດຢາແຫ່ງໜຶ່ງໄດ້ຖືກສືບສວນ ແລະ ດຳເນີນການໂດຍເຈົ້າໜ້າທີ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເນື່ອງຈາກມີຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນໃນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ແລະ ບັງຄັບໃຫ້ບໍລິສັດຢາຢຸດການຜະລິດທັນທີເພື່ອແກ້ໄຂ, ແລະ ໃບຢັ້ງຢືນ “GMP ຢາ” ຕົ້ນສະບັບຂອງບໍລິສັດກໍ່ຖືກຖອນອອກເຊັ່ນກັນ.

ບັງເອີນ, ໃນເດືອນກັນຍາ 2020, FDA (ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ) ໄດ້ອອກຈົດໝາຍເຕືອນຕໍ່ບໍລິສັດຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍໃນປະເທດອິນເດຍ. ຈົດໝາຍດັ່ງກ່າວໄດ້ເຕືອນຢ່າງຈິງຈັງວ່າບໍລິສັດບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຂັ້ນຕອນການກວດສອບການເຮັດຄວາມສະອາດທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານຢ່າງເຂັ້ມງວດເມື່ອຜະລິດຢາລຸ້ນລ້າສຸດ, ແຕ່ສຸມໃສ່ການກຳຈັດເຊື້ອແບັກທີເຣຍຢ່າງເປັນທາງການ, ເຊິ່ງຈະນໍາໄປສູ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນອື່ນໆຂອງຜົນກະທົບການເຮັດຄວາມສະອາດແລະຄຸນນະພາບຂອງຢາທີ່ຜະລິດບໍ່ໄດ້. ດັ່ງນັ້ນ, ຈຶ່ງຢືນຢັນວ່າ FDA ຈະບໍ່ອະນຸມັດຢາເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຜູ້ບໍລິໂພກໃນສະຫະລັດຈົນກວ່າຈະໄດ້ຮັບການຢືນຢັນວ່າບໍລິສັດສາມາດປັບປຸງບັນຫາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ແທ້.

ເມື່ອພິຈາລະນາສອງກໍລະນີຂ້າງເທິງນີ້, ມີສິ່ງໜຶ່ງທີ່ຄືກັນທີ່ຕ້ອງດຶງດູດຄວາມສົນໃຈຂອງອຸດສາຫະກຳ, ນັ້ນຄືບັນຫາຂອງການເຊື່ອມໂຍງການຢັ້ງຢືນການທຳຄວາມສະອາດຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງລາບລື່ນ, ແລະ ມັນບໍ່ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການການຮັບຮອງຢ່າງເປັນທາງການ. ເວົ້າອີກຢ່າງໜຶ່ງ: ຄວາມສະອາດແມ່ນກຸນແຈສຳຄັນໃນການກຳນົດຄວາມປອດໄພຂອງຢາ, ແລະ ມັນດຳເນີນໄປຕະຫຼອດຂະບວນການຂອງຮ້ານຂາຍຢາ.

ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ດ້ວຍການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ GMP (Good Manufacturing Practice) ລຸ້ນໃໝ່, ຄວາມຕ້ອງການທີ່ສູງຂຶ້ນໄດ້ຖືກນຳສະເໜີສຳລັບບໍລິສັດຢາໃນດ້ານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢາ, ໂດຍສະເພາະໃນດ້ານສະເພາະຂອງການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ ແລະ ການຂົນສົ່ງ.

ສຳລັບບໍລິສັດຢາ, GMP ແມ່ນນະໂຍບາຍທີ່ບັງຄັບໃຊ້ໃນລະດັບຊາດ. ບໍລິສັດທີ່ບໍ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ຫຼື ຮັກສາ GMP ພາຍໃນເວລາທີ່ກຳນົດໄວ້ຈະຖືກລົງໂທດໃນລະດັບຕ່າງໆ, ລວມທັງການເຕືອນ ແລະ ການຢຸດການຜະລິດ. ມັນເປັນຂະບວນການທີ່ສັບສົນຫຼາຍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຄຸນນະພາບຂອງຢາຕອບສະໜອງມາດຕະຖານການມີສິດໄດ້ຮັບ. ໃນນັ້ນ, ຄວາມສະອາດແມ່ນໜຶ່ງໃນຕົວຊີ້ວັດທີ່ສຳຄັນເພື່ອວັດແທກວ່າບໍລິສັດຢາມີກຳລັງການຜະລິດທີ່ໝັ້ນຄົງຫຼືບໍ່. ບໍລິສັດຢາຫຼາຍແຫ່ງບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ສືບຕໍ່ຜະລິດຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການກວດກາຈາກພະແນກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ເຫດຜົນພື້ນຖານແມ່ນຈຸດສຳຄັນຢ່າງແນ່ນອນ - ອຸປະກອນເຮັດຄວາມສະອາດບໍ່ສະອາດ. ໂດຍສະເພາະ, ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເຮັດດ້ວຍແກ້ວ, ພາດສະຕິກ, ແລະອື່ນໆ ບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນການເຮັດຄວາມສະອາດສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ເຫຼືອຢ່າງລະອຽດ.

ຄວນເນັ້ນໜັກວ່າໃນປະຈຸບັນ, ບໍລິສັດຢາຫຼາຍແຫ່ງສຸມໃສ່ການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ບໍ່ສົນໃຈຂັ້ນຕອນທີ່ສຳຄັນອີກອັນໜຶ່ງຄືການກວດສອບການເຮັດຄວາມສະອາດ. ນີ້ແມ່ນຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ຜິດຢ່າງຈະແຈ້ງ. ດັ່ງທີ່ທ່ານຮູ້ແລ້ວວ່າລາຍລະອຽດທີ່ສຳຄັນຂອງການກວດສອບການເຮັດຄວາມສະອາດຍັງຕ້ອງປະກອບມີການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ການເຮັດຄວາມສະອາດຫ້ອງທົດລອງຂອງບໍລິສັດຢາຢ່າງລະອຽດ. ຈາກທັດສະນະທີ່ແນ່ນອນ, ອັນສຸດທ້າຍມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍກວ່າອັນກ່ອນ. ເຫດຜົນແມ່ນວ່າຂະບວນການກວດສອບການເຮັດຄວາມສະອາດມັກຈະກວມເອົາໄລຍະການພັດທະນາວິທີການ, ໄລຍະການກະກຽມໂຄງການ, ໄລຍະການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໂຄງການ, ແລະ ໄລຍະການຮັກສາສະຖານະການກວດສອບ. ສີ່ຂັ້ນຕອນນີ້ເກືອບທັງໝົດແມ່ນດຳເນີນໄປຕາມເນື້ອໃນຫຼັກຂອງ GMP, ເຊິ່ງເປັນວິທີການ "ຫຼຸດຜ່ອນມົນລະພິດ ແລະ ການປົນເປື້ອນຂ້າມໃນຂະບວນການຜະລິດຢາ". ໃນແຕ່ລະຂັ້ນຕອນຂອງການເຊື່ອມໂຍງການກວດສອບການທົດລອງ, ມັນຍັງບໍ່ສາມາດແຍກອອກຈາກມາດຕະຖານການລ້າງເຄື່ອງແກ້ວໄດ້ເປັນເງື່ອນໄຂເບື້ອງຕົ້ນສຳລັບການໄດ້ຮັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງ, ມີປະສິດທິພາບ ແລະ ໜ້າເຊື່ອຖືຂອງການກວດຫາ ແລະ ການວິເຄາະ.

ມັນບໍ່ແມ່ນເລື່ອງທີ່ເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຫ້ອງທົດລອງຂອງບໍລິສັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕ້ອງການປັບປຸງບັນຫາການເຮັດຄວາມສະອາດເຄື່ອງໃຊ້ ແລະ ເພີ່ມປະສິດທິພາບໃນການເຮັດຄວາມສະອາດ - ມັນພຽງພໍທີ່ຈະຍົກລະດັບ ແລະ ປ່ຽນແທນວິທີການເຮັດຄວາມສະອາດດ້ວຍມືເດີມດ້ວຍລະບົບເຮັດຄວາມສະອາດອັດຕະໂນມັດ. ຕົວຢ່າງ, ການແນະນຳ ແລະ ການນຳໃຊ້ເຄື່ອງລ້າງແກ້ວອັດຕະໂນມັດແມ່ນໜຶ່ງໃນວິທີແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດ.

ເທເຄື່ອງລ້າງແກ້ວອັດຕະໂນມັດຮັບຮອງເອົາວິທີການທຳຄວາມສະອາດແບບສີດ. ສິ່ງເສດເຫຼືອເທິງໜ້າຜິວຂອງເຄື່ອງສາມາດລອກອອກໄດ້ດ້ວຍນ້ຳຮ້ອນ ແລະ ໂລຊັ່ນເພື່ອແຊ່ສານທີ່ເຫຼືອ, ເພື່ອໃຫ້ເຄື່ອງສາມາດສະອາດ ແລະ ສົດໃສອີກຄັ້ງ. ໂດຍການໃຊ້ນ້ຳແຮງດັນສູງຈາກແຂນສີດ ແລະ ໂຄງກະຕ່າ,ເຄື່ອງຊັກຜ້າຫ້ອງທົດລອງສາມາດຖ່າຍທອດກະແສນ້ຳໂດຍກົງຜ່ານພື້ນທີ່ພາຍໃນຂອງການຊັກລ້າງຜ່ານປໍ້າຊັກລ້າງທີ່ໝູນວຽນໄປຫາມຸມໃດກໍໄດ້ຂອງເປົ້າໝາຍການຊັກລ້າງ. ເມື່ອນ້ຳຜ່ານເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນເພື່ອສ້າງອຸນຫະພູມສູງ ແລະ ຖືກນຳໃຊ້ໃນຮູບແບບຂອງຖັນນ້ຳ, ມັນສາມາດລ້າງສິ່ງເສດເຫຼືອມົນລະພິດຕ່າງໆທີ່ຕິດຢູ່ເທິງສຸດຂອງພາຊະນະກຳຈັດອອກໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບັນລຸຈຸດປະສົງຂອງການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການອົບແຫ້ງ. ບໍ່ພຽງແຕ່ເທົ່ານັ້ນ, ການນຳໃຊ້ລະບົບຊັກລ້າງອັດຕະໂນມັດສຳລັບເຄື່ອງຊັກຜ້າຫ້ອງທົດລອງມີປະສິດທິພາບໃນການເຮັດຄວາມສະອາດສູງ (ເຄື່ອງລ້າງແກ້ວອັດຕະໂນມັດການເຮັດວຽກເປັນກຸ່ມ, ຂະບວນການທຳຄວາມສະອາດຊ້ຳໆ), ອັດຕາການແຕກຂອງຂວດຕໍ່າ (ການປັບຕົວໃຫ້ເຂົ້າກັບຄວາມດັນໄຫຼຂອງນ້ຳ, ອຸນຫະພູມພາຍໃນ, ແລະອື່ນໆ), ແລະ ມີຄວາມຄ່ອງແຄ້ວຢ່າງກວ້າງຂວາງ (ມັນສາມາດຮອງຮັບຫຼອດທົດລອງ, ຈານ petri, ຂວດປະລິມານ, ຂວດຮູບຈວຍ, ຖັງວັດແທກ, ແລະອື່ນໆທີ່ມີຂະໜາດ ແລະ ຮູບຮ່າງຕ່າງໆ, ແລະ ຂະບວນການທັງໝົດແມ່ນດຳເນີນການຢ່າງສະຫຼາດ, ປອດໄພ ແລະ ໜ້າເຊື່ອຖື (ທໍ່ນ້ຳເຂົ້າທີ່ຕິດຕັ້ງໄວ້ລ່ວງໜ້າ ເຊິ່ງປ້ອງກັນການລະເບີດທີ່ນຳເຂົ້າ, ທົນທານຕໍ່ຄວາມດັນ ແລະ ອຸນຫະພູມ, ບໍ່ງ່າຍທີ່ຈະມັດຝຸ່ນ, ມີວາວຕິດຕາມຕ້ານການຮົ່ວໄຫຼ, ເຄື່ອງມືຈະປິດໂດຍອັດຕະໂນມັດເມື່ອວາວ solenoid ລົ້ມເຫຼວ). ນອກຈາກນັ້ນ,ເຄື່ອງລ້າງແກ້ວຫ້ອງທົດລອງສາມາດນຳສະເໜີຂໍ້ມູນທີ່ສຳຄັນໄດ້ທັນທີ ເຊັ່ນ: ຄວາມນຳໄຟຟ້າ, TOC, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງໂລຊັ່ນ, ແລະອື່ນໆ, ເຊິ່ງສະດວກສຳລັບພະນັກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນການຕິດຕາມກວດກາ ແລະ ຄວບຄຸມຄວາມຄືບໜ້າຂອງການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ເຊື່ອມຕໍ່ລະບົບເພື່ອພິມ ແລະ ບັນທຶກມັນໄວ້ ເຊິ່ງເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍ, ເຊິ່ງໃຫ້ຄວາມສະດວກສະບາຍໃນການຕິດຕາມໃນພາຍຫຼັງ.

ເຄື່ອງຊັກຜ້າຫ້ອງທົດລອງຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງການປົນເປື້ອນຂ້າມ, ຊ່ວຍຮັບປະກັນການປັບປຸງແຕ່ລະຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ຂອງການຢັ້ງຢືນການທຳຄວາມສະອາດຂອງບໍລິສັດຢາ, ແລະຍັງຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາປັບປຸງລະດັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນໂດຍລວມ. ມັນສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດລະບຽບທີ່ກຳນົດໂດຍ GMP ໃນຫຼາຍປະເທດ. ມັນຄຸ້ມຄ່າແກ່ການອ້າງອີງ ແລະ ການນຳໃຊ້ໂດຍບໍລິສັດຢາສ່ວນໃຫຍ່.