ຫວ່າງມໍ່ໆມານີ້, ບໍລິສັດຢາແຫ່ງໜຶ່ງໄດ້ຖືກສືບສວນ ແລະ ປະຕິບັດໂດຍເຈົ້າໜ້າທີ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເນື່ອງຈາກໄພອັນຕະລາຍດ້ານຄວາມປອດໄພໃນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ແລະ ໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ບໍລິສັດຢາຢຸດການຜະລິດເພື່ອແກ້ໄຂໃນທັນທີ, ແລະ ໃບຢັ້ງຢືນ GMP ເດີມຂອງບໍລິສັດກໍ່ຖືກຖອນອອກເຊັ່ນກັນ.

ບັງເອີນ, ໃນເດືອນກັນຍາ 2020, FDA (ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ) ໄດ້ອອກຈົດຫມາຍເຕືອນບໍລິສັດຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນປະເທດອິນເດຍ. ຈົດຫມາຍໄດ້ເຕືອນຢ່າງຈິງຈັງວ່າບໍລິສັດບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຢ່າງເຂັ້ມງວດຂັ້ນຕອນການຢັ້ງຢືນການທໍາຄວາມສະອາດມາດຕະຖານໃນເວລາທີ່ຜະລິດຢາຫລ້າສຸດ, ແຕ່. ໄດ້ສຸມໃສ່ການກໍາຈັດເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຢ່າງເປັນທາງການ, ເຊິ່ງຈະນໍາໄປສູ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນອື່ນໆຂອງຜົນກະທົບທໍາຄວາມສະອາດແລະຄວາມບໍ່ມີຄຸນນະພາບຂອງຢາທີ່ຜະລິດ.ຮັບປະກັນ.ດັ່ງນັ້ນ, ມັນໄດ້ຖືກຢືນຢັນວ່າ FDA ຈະບໍ່ອະນຸມັດຢາເພື່ອເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຜູ້ບໍລິໂພກໃນສະຫະລັດຈົນກ່ວາຈະໄດ້ຮັບການຢືນຢັນວ່າບໍລິສັດສາມາດປັບປຸງບັນຫາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້.

ຊອກຫາຢູ່ໃນສອງກໍລະນີຂ້າງເທິງ, ມີສິ່ງຫນຶ່ງທີ່ມີລັກສະນະທົ່ວໄປທີ່ຈະດຶງດູດຄວາມສົນໃຈຂອງອຸດສາຫະກໍາ, ນັ້ນແມ່ນ, ບັນຫາຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ການຢັ້ງຢືນການທໍາຄວາມສະອາດບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງລຽບງ່າຍ, ແລະມັນບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນຢ່າງເປັນທາງການ.ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ: ຄວາມສະອາດແມ່ນກຸນແຈໃນການກໍານົດຄວາມປອດໄພຂອງຢາ, ແລະມັນແລ່ນຜ່ານຂະບວນການທັງຫມົດຂອງຮ້ານຂາຍຢາ.

ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ດ້ວຍການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ GMP ສະບັບໃຫມ່ (ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ), ຄວາມຕ້ອງການທີ່ສູງຂຶ້ນໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີໃຫ້ບໍລິສັດຢາໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢາ, ໂດຍສະເພາະໃນລັກສະນະສະເພາະຂອງ R & D, ການຜະລິດ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແລະການຂົນສົ່ງ.

ສໍາລັບບໍລິສັດຢາ, GMP ແມ່ນນະໂຍບາຍການບັງຄັບໃຊ້ລະດັບຊາດ.ບໍລິສັດທີ່ບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານຫຼືຮັກສາ GMP ພາຍໃນກໍານົດເວລາທີ່ກໍານົດໄວ້ຈະຖືກລົງໂທດໃນລະດັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ລວມທັງການເຕືອນໄພແລະການລະງັບການຜະລິດ.ມັນ​ເປັນ​ຂະ​ບວນ​ການ​ທີ່​ສັບ​ສົນ​ຫຼາຍ​ທີ່​ຈະ​ເຮັດ​ໃຫ້​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​ຂອງ​ຢາ​ໄດ້​ຕາມ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ທີ່​ມີ​ສິດ​ໄດ້​ຮັບ​.ໃນນັ້ນ, ຄວາມສະອາດແມ່ນໜຶ່ງໃນຕົວຊີ້ວັດທີ່ສຳຄັນເພື່ອວັດແທກວ່າບໍລິສັດຢາມີກຳລັງການຜະລິດທີ່ໝັ້ນຄົງຫຼືບໍ່. ບໍລິສັດຢາຫຼາຍແຫ່ງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ສືບຕໍ່ຜະລິດພາຍຫຼັງໄດ້ຮັບການກວດກາຈາກກົມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ເຫດຜົນພື້ນຖານທີ່ຊັດເຈນແມ່ນການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ສໍາຄັນ - ເຄື່ອງເຮັດຄວາມສະອາດບໍ່ສະອາດ.ໂດຍສະເພາະ, ເຄື່ອງໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເຮັດດ້ວຍແກ້ວ, ພາດສະຕິກ, ແລະອື່ນໆ, ບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນການເຮັດຄວາມສະອາດຢ່າງລະອຽດຂອງສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ຕົກຄ້າງ.

ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ເນັ້ນຫນັກວ່າໃນປັດຈຸບັນ, ບໍລິສັດຢາຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ສຸມໃສ່ພຽງແຕ່ການຂ້າເຊື້ອແລະການຂ້າເຊື້ອ, ແຕ່ບໍ່ສົນໃຈຂັ້ນຕອນການທໍາຄວາມສະອາດທີ່ສໍາຄັນອີກອັນຫນຶ່ງ.ແນ່ນອນວ່ານີ້ແມ່ນຄວາມເຂົ້າໃຈຜິດ.ດັ່ງທີ່ທ່ານຮູ້ວ່າລາຍລະອຽດທີ່ສໍາຄັນຂອງການກວດສອບການທໍາຄວາມສະອາດຍັງຕ້ອງປະກອບມີການຂ້າເຊື້ອແລະການຂ້າເຊື້ອແລະການທໍາຄວາມສະອາດຢ່າງລະອຽດຂອງຫ້ອງທົດລອງຂອງບໍລິສັດຢາ.ຈາກທັດສະນະທີ່ແນ່ນອນ, ອັນສຸດທ້າຍແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນກວ່າອະດີດ.ເຫດຜົນແມ່ນວ່າຂະບວນການກວດສອບການທໍາຄວາມສະອາດປົກກະຕິແລ້ວກວມເອົາໄລຍະການພັດທະນາວິທີການ, ໄລຍະການກະກຽມໂຄງການ, ໄລຍະການປະຕິບັດໂຄງການ, ແລະໄລຍະການບໍາລຸງຮັກສາສະຖານະການກວດສອບ.ສີ່ຂັ້ນຕອນນີ້ແມ່ນເກືອບທັງຫມົດປະຕິບັດກ່ຽວກັບເນື້ອໃນຫຼັກຂອງ GMP, ເຊິ່ງແມ່ນວິທີການ "ຫຼຸດຜ່ອນມົນລະພິດແລະການປົນເປື້ອນຂ້າມສານໃນຂະບວນການຜະລິດຢາ".ໃນແຕ່ລະຂັ້ນຕອນຂອງການເຊື່ອມໂຍງການກວດສອບການທົດລອງ, ມັນຍັງບໍ່ສາມາດແຍກອອກຈາກມາດຕະຖານການລ້າງເຄື່ອງແກ້ວເປັນເງື່ອນໄຂເບື້ອງຕົ້ນສໍາລັບການໄດ້ຮັບຜົນການກວດສອບແລະການວິເຄາະທີ່ຖືກຕ້ອງ, ມີປະສິດທິພາບແລະເຊື່ອຖືໄດ້.

ມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຫ້ອງທົດລອງຂອງບໍລິສັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕ້ອງການປັບປຸງບັນຫາການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງເຄື່ອງໃຊ້ແລະເພີ່ມປະສິດທິພາບການທໍາຄວາມສະອາດ - ມັນພຽງພໍທີ່ຈະປັບປຸງແລະທົດແທນວິທີການທໍາຄວາມສະອາດຄູ່ມືຕົ້ນສະບັບດ້ວຍລະບົບທໍາຄວາມສະອາດອັດຕະໂນມັດ.ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ການແນະນໍາແລະການນໍາໃຊ້ຂອງ aເຄື່ອງຊັກເຄື່ອງແກ້ວອັດຕະໂນມັດແມ່ນຫນຶ່ງໃນການແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດ.

ໄດ້ເຄື່ອງຊັກເຄື່ອງແກ້ວອັດຕະໂນມັດນຳໃຊ້ວິທີການທຳຄວາມສະອາດສີດ.ສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ຕົກຄ້າງຢູ່ດ້ານຂອງສາງສາມາດປອກເປືອກອອກໄດ້ດ້ວຍນໍ້າຮ້ອນ ແລະ ໂລຊັນເພື່ອແຊ່ສານທີ່ຕົກຄ້າງໄວ້ເພື່ອໃຫ້ເຄື່ອງໃຊ້ສະອາດ ແລະ ສົດໃສອີກຄັ້ງ.ການນໍາໃຊ້ jet ນ້ໍາຄວາມກົດດັນສູງຈາກແຂນສີດແລະກອບກະຕ່າ, ໄດ້ເຄື່ອງຊັກຜ້າຫ້ອງທົດລອງສາມາດສົ່ງນ້ໍາໄຫຼໂດຍກົງຜ່ານພື້ນທີ່ພາຍໃນຂອງເຄື່ອງຊັກຜ້າໂດຍຜ່ານປັ໊ມຊັກຜ້າທີ່ໄຫຼວຽນໄປຫາມຸມໃດຂອງເປົ້າຫມາຍຊັກ.ເມື່ອນ້ໍາຜ່ານເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນເພື່ອສ້າງອຸນຫະພູມສູງແລະຖືກນໍາໃຊ້ໃນຮູບແບບຂອງຖັນນ້ໍາ, ມັນສາມາດລ້າງມົນລະພິດຕ່າງໆທີ່ຕົກຄ້າງຢູ່ດ້ານເທິງຂອງເຮືອກໍາຈັດ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບັນລຸຈຸດປະສົງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດແລະການແຫ້ງ.ບໍ່ພຽງແຕ່ວ່າ, ການນໍາໃຊ້ລະບົບການຊັກອັດຕະໂນມັດສໍາລັບການເຄື່ອງຊັກຜ້າຫ້ອງທົດລອງມີປະສິດທິພາບທໍາຄວາມສະອາດສູງ (ເຄື່ອງຊັກເຄື່ອງແກ້ວອັດຕະໂນມັດການເຮັດວຽກ batch, ຂະບວນການທໍາຄວາມສະອາດຊ້ໍາຊ້ອນ), ອັດຕາການແຕກຂວດຕ່ໍາ (ປັບຕົວກັບຄວາມກົດດັນການໄຫຼຂອງນ້ໍາ, ອຸນຫະພູມພາຍໃນ, ແລະອື່ນໆ), ແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນກ້ວາງ (ມັນສາມາດຮອງຮັບທໍ່ທົດລອງ, ຖ້ວຍ petri, flasks volumetric, flasks conical, ທໍ່ວັດແທກ, ແລະອື່ນໆ. ຂະຫນາດແລະຮູບຮ່າງຕ່າງໆ, ແລະຂະບວນການທັງຫມົດແມ່ນປະຕິບັດຢ່າງສະຫຼາດ, ປອດໄພແລະເຊື່ອຖືໄດ້ (ທາງສ່ວນຫນ້າຂອງການຕິດຕັ້ງທໍ່ນ້ໍາ inlet ລະເບີດທີ່ປອດໄພ, ທົນທານຕໍ່ຄວາມກົດດັນແລະອຸນຫະພູມ, ບໍ່ງ່າຍທີ່ຈະ knot ຝຸ່ນ, ມີປ່ຽງຕິດຕາມກວດກາການຮົ່ວໄຫລ, ໄດ້. ເຄື່ອງມືຈະປິດອັດຕະໂນມັດເມື່ອປ່ຽງ solenoid ລົ້ມເຫລວ).ເຄື່ອງຊັກເຄື່ອງແກ້ວຫ້ອງທົດລອງທັນທີທັນໃດສາມາດນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ conductivity, TOC, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lotion, ແລະອື່ນໆ, ເຊິ່ງສະດວກສໍາລັບບຸກຄະລາກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນການກວດສອບແລະຕົ້ນສະບັບຄວາມຄືບຫນ້າການທໍາຄວາມສະອາດແລະເຊື່ອມຕໍ່ລະບົບການພິມແລະປະຫຍັດມັນເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍ, ສະຫນອງຄວາມສະດວກສໍາລັບ traceability ຕໍ່ມາ.

ເຄື່ອງຊັກຜ້າຫ້ອງທົດລອງຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງການປົນເປື້ອນຂ້າມ, ຊ່ວຍຮັບປະກັນການປັບປຸງແຕ່ລະເຊື່ອມຕໍ່ຂອງການກວດສອບການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງບໍລິສັດຢາ, ແລະຍັງຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາປັບປຸງລະດັບການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທັງຫມົດ.ມັນປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍ GMP ໃນປະເທດຕ່າງໆ.ມັນສົມຄວນທີ່ຈະອ້າງອິງແລະນໍາໃຊ້ໂດຍສ່ວນໃຫຍ່ຂອງບໍລິສັດຢາ.